O que es ISO 9001
ISO 9001:2015 es o estãodar internacional para Sistemas de Gestão de Qualidade (SGC). Proporciona um marco para que as organizações entreguen consistentemente productos e serviços que satisfagan as expectativas do cliente, cumplan os requisitos regulatorios e demuestren um compromisso com la melhoria contínua. Mais de um millón de organizações em 170+ países tienen la certificação ISO 9001.
Principios chave de ISO 9001
- Enfoque al cliente — Comprender e superar os requisitos e expectativas do cliente.
- Liderazgo — Compromiso da alta direção com o SGC e os objetivos de qualidade.
- Enfoque basado em procesos — Gestionar as actividades como procesos interconectados que entregan resultados consistentes.
- Pensamiento basado em riscos — Identificar e abordar proactivamente riscos e oportunidades.
- Mejora contínua — Ciclos sistemáticos de revisión, medição e melhoria.
¿Quién se beneficia de ISO 9001
- Empresas de manufatura e produção
- Empresas de serviços que buscan formalizar procesos operacionals
- Empresas de tecnologia e software
- Organizações de saúde e farmacéuticas
- Fornecedores de tradução e serviços lingüísticos
- Organizações de educação e formação
- Cualquier organização que responda a requisitos de licitación do sector público o empresarial
Qué implica la certificação ISO 9001
- Análisis de brechas — Avaliação de as prácticas de qualidade actuales frente a os requisitos de as cláusulas de ISO 9001:2015.
- Documentação do SGC — Política de Qualidade, Manual de Qualidade, documentação de procesos e biblioteca de procedimentos.
- Registo de riscos e oportunidades — Identificação e tratamento de riscos a nivel do SGC.
- Programa de auditoria interna — Auditorias programadas de todos os procesos do SGC.
- Revisión por la direção — Revisión formal por la alta direção de as entradas e salidas do desempeño do SGC.
- Auditoria Etapa 1 e Etapa 2 — Revisión documental seguida de auditoria operacional presencial/remota por organismo de certificação acreditado.
Cronograma típico
Para uma primeiroa certificação ISO 9001, la mayoría de as organizações de tamaño medio logran la certificação em 2–4 meses. Las organizações mais pequeñas o aquellas com procesos informales maduros poden lograr la certificação em tan solo 6–8 semanas.
Integração com otras normas
ISO 9001 comparte la Estructura de Alto Nivel de ISO com ISO 27001, ISO 22301, ISO 42001 e otros, lo que permite programas integrados altamente eficientes que comparten um marco de gestão común, metodología de riscos e programa de auditoria. Las combinaciones comunes incluem ISO 9001 + ISO 27001 e ISO 9001 + ISO 17100 para fornecedores de tradução e serviços lingüísticos.